经营管理-规范类图书：《药用辅料生产质量管理规范》贯彻实施与辅料生产设施、设备、卫生及质量管理实用手册作者钱学斌,由2006年出版-环球书城

《药用辅料生产质量管理规范》贯彻实施与辅料生产设施、设备、卫生及质量管理实用手册

图书编号：50337
图书类别：经营管理-规范类图书
出版日期：2006年
光盘数：
册数：一
定价：￥208.00
优惠价：￥187.00

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《药用辅料生产质量管理规范》贯彻实施与辅料生产设施、设备、卫生及质量管理实用手册内容简介

《药用辅料生产质量管理规范》2006年3月28日发布
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第一章药用辅料作用及对药物吸收的影响
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一、药用辅料概述
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二、药用辅料在剂型结构中的作用
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三、药用辅料对药物制剂稳定性的影响
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四、药用辅料对药物吸收的影响
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五、药用辅料对药物体内分布的影响
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第二章药用辅料质量保证体系与药品认证管理
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一、质量保证体系
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二、药品认证管理
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第三章药用辅料生产的机构
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一、组织机构设置原则
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二、组织机构及部门职责人员和职责
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三、人员培训管理的基本原则
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四、培训组织机构及职责
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五、培训内容、方法及文档管理
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第四章药用辅料生产的厂房及设施管理
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一、厂址选择与厂房管理
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二、生产厂房与设施
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三、吉净室(区)管理
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第五章药用辅料生产的设备管理
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一、设备的设计选型与安装
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二、设备清洁与维修
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三、设备的使用与管理
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四、工艺用水管理
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第六章药物辅料的物料管理
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一、物料管理制度与质量标准
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二、原辅材料的采购与仓储管理
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三、包装材料管理
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第七章药物辅料的卫生管理
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一、生产卫生管理制度与清洁卫生规程
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二、环境卫生的要求
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三、厂房卫生的要求
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四、人员卫生的要求
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五、生产工艺卫生管理
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第八章药物辅料的验证管理
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一、验证的概念及其分类
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二、验证工作基本程序
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三、验证文件
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第九章药物辅料的生产管理及质量管理
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一、生产操作规程
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二、生产管理记录
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三、质量管理部门及职责
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四、质量标准及质量检验
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第十章药物辅料的产品销售及自检
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一、产品销售管理
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二、售后服务与用户访问
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三、自检
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第十一章药用辅料的应用技术
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一、药用高分子的应用技术
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二、注射剂赋形剂的应用技术
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三、片剂辅料的应用技术
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四、薄膜材料的应用技术
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五、胶囊剂辅料的应用技术
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六、微囊材料和包合材料应用技术
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七、软膏剂基质应用技术
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八、栓剂基质应用技术
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九、滴丸剂基质应用技术
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十、气雾剂用抛射剂应用技术
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十一、透皮给药制剂材料应用技术
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十二、缓、控释制剂材料应用技术
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十三、抗氧剂和抗氧增效剂应用技术
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十四、助溶剂和增溶剂应用技术
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十五、乳化剂应用技术
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十六、抑菌防腐剂应用技术
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十七、混悬液稳定剂应用技术
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十八、PH和等渗调节剂及局部止痛剂应用技术
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十九、着色剂应用技术