《疫茁生产缉菖舌项监督检查与评估评价及违法行为查她法律依据》
  • 图书编号:40008
  • 图书类别:社科音像-医疗类图书
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《疫茁生产缉菖舌项监督检查与评估评价及违法行为查她法律依据》内容简介
第一篇疫苗慨述
第一章疫苗的种类性质及牿征
第二章疫苗的应用发展及其评价
第三章疫苗的技术发展
第四章疫苗运用的现状及其效果评价
第五章疫苗的发展前景
第二篙疫苜的生产管埋      ∵
第一章疫苗设计概述
第二章经典疫苗设计的原则
第三章基因工程疫苗、重组疫苗及DN∧疫苗设计原则
第四章疫苗设计中实验动物的使用原则
第五蕈理想疫苗的设计
第六章疫苗设计的生物学技术
第七章疫苗大规模组织培养技术
第八章原核及真核细胞发酵技术
第九章疫苗制品的纯化
第三篇疫苜生产的质量控制
第一蕈质量管理的概念和GMP
第二章生物制品通用规程
第三蕈分析质量控制
第四章疫苗制品的质量控制     
第五章疫苗及生物材料质控标准
第六章疫苗包装材料质控标准
第七章疫苗制品质量标淮
第八章疫苗制品原辅材料质量检定

第四篇菌孝种库规范化管理
第一章菌毒种库管理,包括菌毒种的来源、检定、储藏、保管←使用管理等
第二章与疫苗生产有密切关联的细胞库管埋
 第三章生产质理管理及实施GMP情况
  第五篇疫苗的安全性评价
第一章GLP概述
第二章疫苗的免疫学理论       
第三章疫苗效果的免疫孛分析
第四章疫苗效果的流行病学评价
第五章生物制品安全性评价      
第六章基因治疗的安全性评价
第六篇各类疫苗的生产及质量控制
第一章灭活疫苗的生产及质量控制
第二章减毒活疫苗的生产及质量控制
第三章DN∧疫苗的生产及质量控制
第四章重组疫苗与多肽疫苗的生产及质量控制
第七篇新疫苗的生产研制。申请审核及监督笞理
第一章新疫苗的种类及技术要点
第二章新疫苗的申请审核
第三章疫苗研制技术规程
第四章新型疫苗设计监管
第五章疫苗研制和抗原成分的纯化监管
第六章疫苗佐剂的研究监管
第七章疫苗研制中实验动物的应用监管
第八篇疫苜生产缉莒适法行为查处法律依据
第九篇疫苗生产缉富掖术标推

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