社科音像-医疗类图书：《医疗器械生产日常监督管理规定》贯彻实施与医疗器械监督管理实用手册作者张文萃,由出版-环球书城

《医疗器械生产日常监督管理规定》贯彻实施与医疗器械监督管理实用手册

图书编号：16182
图书类别：社科音像-医疗类图书
出版日期：
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《医疗器械生产日常监督管理规定》贯彻实施与医疗器械监督管理实用手册内容简介

第一章我国医疗器械监督管理

  第一节医疗器械工业市场、医疗需求的基本概况

  第二节我国的医疗器械工业

  第三节我国医疗器械管理的四个阶段

  第四节强化医疗器械监督管理

第二章国内外医疗器械监督管理介绍

  第一节美国医疗器械监督管理

  第二节欧共体医疗器械监督管理

  第三节日本医疗器械监督管理

  第四节澳大利亚医疗器械监督管理

  第五节全球医疗器械协调行动力量会议

第三章医疗器械生产、经营和注册许可管理

  第一节医疗器械生产企业许可证管理

  第二节医疗器械经营企业许可证管理

  第三节医疗器械注册证许可管理

第四章一次性使用无菌医疗器械监督管理

  第一节一次性使用无菌医疗器械注射器(带针)

  第二节一次性使用输血器

  第三节一次性使用血管造影导管

  第四节一次性使用中心静脉导管

  第五节一次性使用离心式血浆分离器

  第六节一次性使用无菌导尿管

  第七节一次性使用塑料血袋

  第八节一次性使用无菌阴道扩张器

  第九节一次性使用麻醉穿刺包及麻醉导管

  第十节一次性使用无菌医疗器械的化学性能

  第十一节一次性使用无菌医疗器械的生物性能

第五章医用电子仪器和医用设备监督管理

  第一节心电图机

  第二节监护仪

  第三节心脏起搏器与除颤器

  第四节脑电图仪、脑电地形图仪和脑血流图仪

  第五节医用B型超声诊断仪

  第六节医用诊断X射线设备

  第七节医用CT机

  第八节磁共振成像仪

  第九节核医学诊断设备

  第十节常见理疗机

  第十一节常规医疗器械

  第十二节医用光学仪器

第六章医用材料监督管理

  第一节医用脱脂棉及其制品

  第二节医用脱脂纱布

  第三节医用橡皮膏

  第四节医用骨科材料

第七章临床检验分析仪器监督管理

  第一节血细胞分析仪器

  第二节血液凝固分析仪

  第三节血液流变分析仪

  第四节尿液分析仪

  第五节尿沉渣分析仪

  第六节自动生化分析仪

  第七节干式自动生化分析仪

  第八节酶标分析仪

  第九节化学发光免疫分析仪

  第十节血培养检测系统

  第十一节细菌鉴定和药敏分析系统

  第十二节电解质分析仪

  第十三节血分析仪

第八章医疗器械监督管理相关法律法规

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