最新医药企业内部管理规章制度全集
  • 图书编号：114252
  • 图书类别：经营管理-管理类图书
  • 出版日期：2008年9月
  • 光 盘 数：
  • 册    数：精装全三卷
  • 定    价：￥790.00
  • 优 惠 价：￥395.00
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最新医药企业内部管理规章制度全集内容简介
最新医药企业内部管理规章制度全集
>>>详细介绍:

(目  录)
第一篇我国医药管理体制改革创新基础
  第一章我国药品监督管理体制与组织机构
  第二章我国药品生产经营行业组织机构体
    制建设
第三章地方药品监督管理部门机构设置与
    体制建设
第四章药学技术人员管理与考评制度
第五章医药事业管理职能与管理体制内涵
第六章药品管理立法体制
第七章《药品管理法》及其实施条件
第二篇药品质量监督执法机制与基本制度
第一章概论
第二章药品质量监督体制
第三章药品标准管理体制
第四章国?a href=/ target=_blank>一疽┲莆锒?BR>第五章处方药与非处方药管理制度
第六章生物制品及血液制品管理制度
第七章药品管理行政执法监督
第八章药品管理技术监督机制
第九章药品监督管理行政复议与诉讼机制
    建设
第三篇新药临床试验质量管理体制执行制度
第一章新品研究开发体制
第二章新药临床试验的意义
第三章新药临床试验要素
第四章新药临床试验评价体制改革与发展
第五章新药临床试验实施程序创新
第六章新药非临床研究质量管理体制
第七章药物临床试验质量管理规范
第八章药品不良反应报告和监测制度
第四篇医药生产管理体制改革与发展
第一章概论
第二章组织机构与人员职责制度改革
第三章厂房与设施管理制度
第四章设备管理要求
第五章物料管理制度与标准
第六章卫生管理体制
第七章验证制度管理
第八章生产管理体制
第九章质量管理制度与标准
第十章产品销售与售后服务制度
第十一章药品GMP认证体制
第十二章中国药品GMP改革与发展
第十三章国际标准化组织及ISO 9000族
    标准
第五篇医药经营与流动管理体制改革与发展
第一章药品流通监督管理概况
第二章药品经营体制与机制改革
第三章药品经营企业组织与人员管理制度
    创新
第四章质量管理文件考核
第五章设施与设备管理制度创新
第六章进货与质量验收管理制度创新
第七章储存与养护管理程序
第八章销售管理制度
第九章运输与配送管理制度
第十章GSP认证管理体制
第六篇中药管理体制创新与中药材生产质
    量管理
第一章中药管理
第二章中药材生产管理
第三章中药材生产质量管理
第四章人员和设备管理制度
第五章文件管理制度
第六章GAP认证管理体制创新
第七篇特殊药品管理体制与机制创新建设
第一章国际麻醉药品、精神药品管理
第二章麻醉药品管理机制建设
第三章精神药品管理机制建设
第四章医疗用毒性药品管理机制建设
第五章放射性药品管理机制建设
第六章特殊药品专项管理体制创新
第八篇医疗器械管理体制创新与法律制度
    建设
第一章医疗器械管理
第二章医疗器械的分类
第三章医疗器械注册管理法律制度
第四章医疗器械新产品审批机制建设
第五章医疗器械生产管理法律制度
第六章医疗器械经营企业法律规定
第七章医疗器械使用管理的法律规定
第八章一次使用无菌医疗器械监督管理
    法律制度
第九章医疗器械说明书管理制度
第十章医疗器械标准管理
第九篇药品注册管理制与规范程序
第一章药品注册管理规范
第二章新药注册管理制度
第三章已有国家标准的药品注册和注册
    专项管理制度
第四章进口药品管理与注册制度
第十篇药品标识价格、广告和商标管理制
    度创新
第一章药品标识管理制度
第二章药品包装、标签和说明书管理制度
第三章药品价格管理制度
第四章药品广告管理制度
第五章药品知识产权保护管理体制
第六章药品商标保护制度
附录指定刊发处方广告的医学药学专
    业刊物名录(2005—4—27)
第十一篇医疗机构药事管理体制改革与创
    新发展
第一章医疗机构药事组织管理体制
第二章调剂管理体制
第三章药库管理体制
第四章制剂管理与药品检验管理制度
第五章医疗机构临床药学管理制度
第六章药学部(科)人员职称、职责与使用考
    核标准
  第七章药学部(科)各科(室)工作制度创新与
    改革    ’
第十二篇药师与执业药师管理体制建设及改革
第一章药品及其标准
第二章药品的质量变化及其外观性状检查
第三章中药质量变化及其外观性状检查
第四章药师管理体制
第五章执业药师管理体制建设
第六章我国执业药师资格制度改革与发展
第七章药师和执业药师职业道德建议
第十三篇药品管理法律制创新建设与法律责任
    追究
第一章药品管理法
第二章药品研制管理法律制度与法律责任追究
第三章药品生产管理法律制度与法律责任追究
第四章药品经营管理法律制度与法律责任追究
第五章药品使用管理法律制度与法律责任追究
第六章特殊药品管理法律制度与法律责任追究
第七章药品知识产权保护法律制度与法律责任
    追究
第八章药品包装用材料、容器管理法律制度与
    法律责任追究    ’
第九章药品价格与广告管理法律制度与法律责
    任追究
第十章其他涉药管理法律制度与法律责任追究
第十四篇发达国家及地区药事管理体制创新与发
    展经验借鉴
第一章港澳台药事管理体制
第二章世界卫生组织
第三章欧盟药事管理体制
第四章美国药事管理体制
第五章日本药事管理体制
第六章其他国家药事管理体制
第十五篇医药体制监管行政处罚案例解析
案例一、药品违法行为处于连续状态如何适用
    法律
案例二、法院对送达不合法的行政处罚决定不
    予执行
案例三、分期缴纳罚款超过申请执行期限可否
    申请法院执行
案例四、错售药品不受行政处罚
案例五、错误认定从重情节的处罚被判决变更
案例六．自由裁量应当体现教育目的
第十六篇医药体制改革与创新发展专家论谈
第十七篇医药体制改革与创新发展政策法规
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